O ministro Gilmar Mendes, decano do Supremo Tribunal Federal (STF), pediu informações nesta segunda-feira (16) ao Ministério da Saúde, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e à farmacêutica Roche Brasil sobre a gravidade dos efeitos colaterais do medicamento Elevidys, indicado para tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne.
O despacho foi proferido após relatos de morte por insuficiência hepática de dois pacientes estrangeiros não deambulantes (sem capacidade de andar) e de uma criança brasileira que teve seu quadro de saúde afetado por complicações gripais após o uso do Elevidys.
Além disso, também foi noticiado que a Roche suspendeu o uso da medicação para pacientes de todas as idades não-deambulantes.
Em despacho, o ministro Gilmar Mendes questiona se houve alteração da classificação de segurança para o uso do Elevidys em pacientes menores de oito anos, idade em que o medicamento foi aprovado pela Anvisa no Brasil.
O relator também quer saber se há informações sobre efeitos colaterais graves e permanentes em crianças que receberam o tratamento no Brasil e, em caso afirmativo, qual a frequência, os seus efeitos e o nível de comprovação da relação destes efeitos adversos com a infusão do medicamento.
O ministro também requer informações sobre a extensão da suspensão determinada pela Roche.
Leia a íntegra do despacho.
