INSTRUÇÃO NORMATIVA – IN N° 153, DE 13 DE MAIO DE 2022
Dispõe sobre a lista de substâncias conservantes permitidas para a formulação de produtos saneantes, incluindo seus limites máximos de concentração.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional De Vigilância Sanitária, no uso das competências que lhe conferem os arts. 7º, inciso III e IV, e 15, incisos III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e considerando o disposto no art. 187, VII e §§ 1º e 3º, do Regimento Interno, aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 12 de maio de 2022, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Fica instituída, em atendimento à Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 685, de 13 de maio de 2022, a lista de conservantes permitidos para formulação de produtos saneantes, incluindo seus limites máximos de concentração.
Art.2º O Anexo define a lista de substâncias conservantes autorizadas para uso em produtos saneantes.
Art. 3º Esta Instrução Normativa entra em vigor em 25 de junho de 2022.
ANTONIO BARRA TORRES
Diretor-Presidente
ANEXO
LISTA DE SUBSTÂNCIAS CONSERVANTES PERMITIDAS NA FORMULAÇÕES DE PRODUTOS SANEANTES
Nº |
NOME QUÍMICO |
NÚMERO CAS |
CONCENTRAÇÃO MÁXIMA PERMITIDA (% P/P) |
1 |
Aloe Barbadensis Leaf |
8001-97-6 |
0,21 |
2 |
1,2-Benzo-Isotiazolinona (BIT) |
2634-33-5 |
0,05 para produtos de venda livre; e 0,10 apenas para produtos de uso profissional ou de venda restrita a empresa especializada. |
3 |
1,2 Octanediol |
1117-86-8 |
0,50 |
4 |
1-Fenoxi -2-Propanol |
770-35-4 |
0,50 |
5 |
2,4 Dicloro Benzil Álcool |
1777-82-8 |
0,15 |
6 |
2-Benzil 4-Clorofenol |
120-32-1 |
0,20 |
7 |
2-Fenoxietanol |
122-99-6 |
1,00 |
8 |
2-Metil-1,2-Benzotiazol-3(2H)-ona (MBIT) |
2527-66-4 |
0,01 |
9 |
3-Iodo-2-Propynyl Butylcarbamate (IPBC) |
55406-53-6 |
1,0 |
10 |
3,4,4′ Triclorocarbanilida |
101-20-2 |
0,20 |
11 |
4,4-Dimetil-1,3-Oxazolidina |
51200-87-4 |
0,10 |
12 |
7-Etil Biciclo Oxazolidina |
7747-35-5 |
0,30 |
13 |
Ácido Cítrico |
8028-48-6 |
0,21 |
14 |
Ácido Dehidroácetico e Seus sais |
520-45-6/771-03-9/16807-48-0 |
0,60 (expresso como ácido) |
15 |
Ácido 4-Hidroxibenzóico, seus sais e ésteres (PARABEN salts and esters) |
99-76-3 / 120-47-8 / 94-13-3 / 94-26-8 |
0,40 (expresso como ácido) individual para 1 éster; e 0,80 (expresso como ácido) para mistura dos sais ou ésteres |
15 |
Ácido Lático |
79-33-4 |
3,0 |
16 |
Ácido Salicílico e seus sais. |
69-72-7 |
0,5 (expresso como ácido) |
17 |
Ácido Sórbico / Sorbato de Potássio |
110-44-1 / 24634-61-5 |
0,60 |
18 |
Álcool Benzílico |
100-51-6 |
1,00 |
19 |
Benzoato de Sódio |
532-32-1 |
2,5 |
20 |
Bromo-2 Nitro-2 Propanodiol |
52-51-7 |
0,10 |
21 |
Citrus aurantium Dulcis (Terpeno) |
8028-48-6 |
0,14 |
22 |
Cloreto de Alquil Dimetil Benzil Amônio / Cloreto de Benzalcônio (C12 – C16) |
39403-41-3 / 68424-85-1 / 63449-42-3 / 68424-95-3 / 70294-44-9 / 8001-54-5 |
0,10 |
23 |
Cloreto de Didecil Dimetil Amônio |
7173-51-5 |
0,10 |
24 |
Clorotalonil |
1897-45-6 |
0,05 |
25 |
Cloroxilenol |
88-44-0 |
0,50 |
26 |
Diazolidinil Uréia |
78491-02-8 |
0,50 |
27 |
Ditiometilbenzamida |
2527-58-4 |
0,10 |
28 |
DMDM Hidantoína |
6440-58-0 |
0,60 |
29 |
Glutaraldeído |
111-30-8 |
0,10 Proibido em sistemas pulverizáveis (como aerossóis, sprays) |
30 |
Hidroximetilglicinato de Sódio |
70161-44-3 |
0,50 |
31 |
Imidazolidinil Uréia |
39236-46-9 |
0,60 |
32 |
3-Iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC) |
55406-53-6 |
1,00 |
33 |
MDM Hidantoína |
116-25-6 |
0,50 |
34 |
Metil Bromo Glutaralnitrila |
35691-65-7 |
0,10 |
35 |
Metil Isotiazolinona (MIT) |
2682-20-4 |
0,010 |
36 |
Mistura MIT / CMIT 1:3 Metil Isotiazolinona / Metilcloro Isotiazolinona |
55965-84-9 |
0,0022 |
37 |
N-(3-Aminopropyl)-N-Dodecylpropane-1,3-Diamine |
2372-82-9 |
0,25 |
38 |
Octil-Isotiazolinona |
26530-20-1 |
0,010 |
39 |
Ortofenil Fenol |
90-43-7 |
0,20 |
40 |
Para-Cloro Meta-Cresol |
59-50-7 |
0,20 |
41 |
Piritionato de Sódio |
3811-73-2 |
0,064 |
42 |
Piritionato de Zinco |
13463-41-7 |
0,50 |
43 |
Polihexametileno Biguanida |
32289-58-0 |
0,30 |
44 |
Propionato de N,N-didecil-N-metilpoli(oxietil)amonio |
94667-33-1 |
1,00 |
45 |
Quartenium -15 / Cloreto de 1-(3-Cloroalil)3,5,7-Triazo-1-Azoniadamantano |
4080-31-3 |
0,20 |
46 |
Tricloro-2,4,4′ hidroxi-2′ difenil-éter (triclosan) |
3380-34-5 |
0,30 |